QUALITÄTSMANAGER AUS LEIDENSCHAFT.
Du bringst erste Erfahrungen als Qualitätsmanager:in mit Erfahrung in den Normen ISO 9001 und/oder ISO 13485 ein, um den QM-Bereich bei uns mit voranzutreiben. Dabei arbeitest Du eng mit dem Projektteam zusammen.
Die SINOVO IT-Unternehmensgruppe, bestehend aus der SINOVO business solutions GmbH und SINOVO health solutions GmbH, mit Sitz im Raum Frankfurt (Bad Vilbel) mit sehr guter Verkehrsanbindung ist seit 25 Jahren international aktiv und wächst kontinuierlich. Für Industrie-, Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen entwickeln wir Medizin- und Industriesoftware nach jeweils ISO 13485, ISO 9001 und ISO 27001 für Mobile, Web, PC & Server. All dies tun wir nach zertifizierten Qualitätsstandards. Lese auch gerne bei kununu, was einige unserer Mitarbeitenden über SINOVO schreiben.
DEINE AUFGABEN
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Erstellung, Überwachung und Weiterentwicklung eines QM-Systems, inkl. Qualitätsrisikomanagement für Kunden
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Monitoring und Optimierung der internen QM-Prozesse
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Erstellung und Pflege interner Qualitätsdokumente
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Sicherstellung der Vollständigkeit der Projekt-Dokumentation
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Mitwirkung bei internen und externen Audits
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Verfolgung regulatorischer Anforderungen, Verordnungen, Gesetze und Veröffentlichungen
DEIN PROFIL
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Abgeschlossenes Studium der Kommunikation & Dokumentation, Medical Engineering & Data Science, Informationstechnik oder vergleichbare Ausbildung
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Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagementsysteme nach DIN ISO 9001 und/oder DIN ISO 13485
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Kenntnisse in der Konzeption & Redaktion von technischen Dokumentationen
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Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
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Interesse an Software und neuen regulatorischen Anforderungen von Vorteil
